A gépek megfelelőségi nyilatkozata kulcsfontosságú dokumentum, amely igazolja, hogy egy adott gép megfelel az Európai Unió és más releváns jogszabályok biztonsági és egészségvédelmi követelményeinek. Ez a dokumentum elengedhetetlen a gépek forgalomba hozatalához és használatához az Európai Gazdasági Térségben (EGT). Cikkünk célja, hogy átfogó képet nyújtson a megfelelőségi nyilatkozat jelentőségéről, tartalmáról és a kapcsolódó folyamatokról.
A megfelelőségi nyilatkozat nem csupán egy papírdarab. Ez a gyártó hivatalos nyilatkozata arról, hogy a terméke megfelel a vonatkozó előírásoknak. Ennek számos fontos oka van:
A gépek megfelelőségét számos jogszabály és szabvány szabályozza. A legfontosabb ezek közül a 2006/42/EK irányelv, amelyet gyakran csak Gépészeti Irányelvként emlegetnek. Ez az irányelv határozza meg a gépekre vonatkozó alapvető biztonsági és egészségvédelmi követelményeket.
A Gépészeti Irányelv részletesen szabályozza többek között a következőket:
A Gépészeti Irányelv mellett más releváns uniós irányelvek és harmonizált szabványok is befolyásolhatják a megfelelőségi folyamatot, különösen akkor, ha a gép elektromos alkatrészeket tartalmaz (pl. 2014/35/EU alacsonyfeszültségű irányelv) vagy elektromágneses kompatibilitással kapcsolatos követelményeknek kell megfelelnie (pl. 2014/30/EU elektromágneses összeférhetőségi irányelv).
A harmonizált szabványok olyan európai szabványok, amelyeket az Európai Bizottság kérésére fejlesztettek ki, és amelyek hivatkozásait közzétették az Európai Unió Hivatalos Lapjában. Ezek a szabványok részletes műszaki megoldásokat kínálnak a Gépészeti Irányelv alapvető biztonsági és egészségvédelmi követelményeinek való megfeleléshez. Bár a harmonizált szabványok alkalmazása nem kötelező, a megfelelésük vélelme fennáll, ami azt jelenti, hogy ha egy gép megfelel egy harmonizált szabványnak, akkor feltételezhető, hogy megfelel az irányelv vonatkozó követelményeinek is.
A gép megfelelőségének biztosítása egy többlépcsős folyamat, amely magában foglalja a tervezéstől a forgalomba hozatalig tartó valamennyi fázist.
A folyamat első és egyik legfontosabb lépése a kockázatértékelés. A gyártónak azonosítania kell a gép által okozott vagy okozható valamennyi veszélyt, és értékelnie kell a kapcsolódó kockázatokat. Ennek alapján meg kell határoznia azokat a védelmi intézkedéseket, amelyek biztosítják a gép biztonságos használatát.
A kockázatértékelés során figyelembe kell venni a gép teljes életciklusát, beleértve a szállítást, üzembe helyezést, használatot, karbantartást és leszerelést is. A veszélyek azonosítása magában foglalhatja a mechanikai, elektromos, termikus, ergonómiai és egyéb lehetséges kockázatokat.
A kockázatértékelés eredményei alapján a gyártónak azonosítania kell azokat az irányelveket és szabványokat, amelyek a gépre vonatkoznak. Ez magában foglalja a Gépészeti Irányelvet, valamint minden más releváns irányelvet (pl. alacsonyfeszültségű, EMV), és a harmonizált szabványokat, amelyek a gép tervezésére és gyártására vonatkoznak.
A gép tervezésének és gyártásának meg kell felelnie az azonosított irányelvek és szabványok követelményeinek. Ez magában foglalja a biztonsági funkciók beépítését, a megfelelő anyagok kiválasztását, az ergonómiai szempontok figyelembevételét és a gyártási folyamat minőségbiztosítását.
A megfelelőség értékelése attól függ, hogy a gép milyen típusú. Bizonyos, magas kockázatú gépek esetében (I. melléklet B. rész) egy bejelentett szervezet (notified body) bevonására is szükség lehet, amely független harmadik félként vizsgálja meg a gép megfelelőségét. Az alacsonyabb kockázatú gépek esetében a gyártó maga végzi el a megfelelőségértékelést.
A megfelelőségértékelés magában foglalhatja a gép vizsgálatát, a műszaki dokumentáció ellenőrzését és a kockázatértékelés felülvizsgálatát.
A műszaki dokumentáció egy átfogó dokumentumcsomag, amely részletesen bemutatja a gépet, annak tervezését, gyártását és megfelelőségét. A Gépészeti Irányelv előírja a műszaki dokumentáció tartalmát, amely többek között a következőket foglalja magában:
A műszaki dokumentációt a gyártónak vagy annak meghatalmazott képviselőjének kell összeállítania és legalább 10 évig meg kell őriznie a gép utolsó gyártási dátumától számítva.
Miután a gyártó meggyőződött arról, hogy a gép megfelel a vonatkozó követelményeknek, ki kell állítania a megfelelőségi nyilatkozatot. Ez egy jogilag kötelező dokumentum, amelyben a gyártó kijelenti, hogy a gép megfelel a vonatkozó uniós irányelvek követelményeinek.
A megfelelőségi nyilatkozatnak tartalmaznia kell legalább a következő információkat:
A megfelelőségi nyilatkozat kiállítását követően a gyártónak fel kell szerelnie a CE jelölést a gépre. A CE jelölés azt mutatja, hogy a gép megfelel az összes vonatkozó uniós irányelv követelményeinek. A jelölésnek láthatónak, olvashatónak és tartósnak kell lennie.
Ahogy korábban említettük, a megfelelőségi nyilatkozatnak bizonyos kötelező elemeket kell tartalmaznia. Nézzük meg ezeket részletesebben:
A nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a gyártó nevét és teljes címét, valamint adott esetben a meghatalmazott képviselőjének adatait is. Ez biztosítja a felelősség egyértelmű azonosítását.
A gépet egyértelműen azonosítani kell a nyilatkozatban. Ez általában magában foglalja a gép típusát, modelljét és sorozatszámát. Szükség lehet más azonosító adatokra is, például a termékkódra.
A nyilatkozatnak hivatkoznia kell azokra az uniós irányelvekre, amelyeknek a gép megfelel. A Gépészeti Irányelv (2006/42/EK) mindenképpen szerepelnie kell, de más irányelvek is relevánsak lehetnek (pl. alacsonyfeszültségű, EMV).
Ha a gép tervezése és gyártása során harmonizált szabványokat alkalmaztak, akkor ezekre is hivatkozni kell a megfelelőségi nyilatkozatban. Ez a hivatkozás megkönnyíti a megfelelőség bizonyítását.
Ha a megfelelőségértékelési folyamatban egy bejelentett szervezet vett részt (magas kockázatú gépek esetén), akkor a nyilatkozatnak tartalmaznia kell a szervezet nevét, címét és az általa kiadott tanúsítvány számát.
A megfelelőségi nyilatkozatot a gyártó vagy annak meghatalmazott képviselőjének alá kell írnia. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell az aláíró személy nevét és beosztását is.
A nyilatkozaton fel kell tüntetni a kiállítás dátumát és helyét is.
A CE jelölés egy kötelező jelölés, amely azt mutatja, hogy a termék megfelel az EU biztonsági, egészségvédelmi és környezetvédelmi követelményeinek. Gépek esetében a CE jelölést magán a gépen kell feltüntetni, látható, olvasható és tartós módon.
A CE jelölésnek meg kell felelnie bizonyos méretbeli követelményeknek is. Általában legalább 5 mm magasnak kell lennie, és arányosnak kell maradnia az eredeti formájával.
A CE jelölést általában a gyártó neve és címe mellett helyezik el a gépen. Ha egy bejelentett szervezet vett részt a megfelelőségértékelésben, akkor a szervezet azonosító száma is megjelenhet a CE jelölés mellett.
A megfelelőségi nyilatkozat és a használati utasítás két अलग dokumentum, de szorosan kapcsolódnak egymáshoz. A megfelelőségi nyilatkozat igazolja a gép megfelelőségét a jogszabályi követelményeknek, míg a használati utasítás a gép biztonságos és rendeltetésszerű használatához nyújt információkat a felhasználó számára.
A Gépészeti Irányelv előírja, hogy minden gépet el kell látni egy eredeti nyelvű használati utasítással, amelyet le kell fordítani a felhasználó országának nyelvén is. A használati utasításnak tartalmaznia kell többek között a következőket:
A megfelelőségi nyilatkozatra a használati utasításban gyakran hivatkoznak, és a műszaki dokumentáció részeként mindkettőt meg kell őrizni.
Ha egy gépet megfelelőségi nyilatkozat nélkül hoznak forgalomba az EGT területén, annak komoly következményei lehetnek:
Ezért elengedhetetlen, hogy a gyártók maradéktalanul betartsák a megfelelőségi eljárásokat és kiállítsák a szükséges dokumentumokat.