Üdvözöljük átfogó útmutatónkban az EK megfelelőségi nyilatkozat témájában. Célunk, hogy minden szükséges információt megadjunk Önnek ahhoz, hogy megértse, mikor és miért van szüksége erre a dokumentumra, hogyan állíthatja ki, és hol találhat megbízható forrásokat a letöltéséhez. A következőkben részletesen bemutatjuk az EK megfelelőségi nyilatkozat jelentőségét, a kapcsolódó jogszabályokat, a kiállításának folyamatát, valamint praktikus tanácsokat és letöltési lehetőségeket kínálunk.
Az EK megfelelőségi nyilatkozat egy olyan jogilag kötelező dokumentum, amellyel a gyártó igazolja, hogy az általa forgalomba hozott termék megfelel az Európai Unió vonatkozó harmonizált jogszabályainak. Ez a nyilatkozat elengedhetetlen a CE jelölés feltüntetéséhez, amely azt mutatja, hogy a termék megfelel az egészségvédelmi, biztonsági és környezetvédelmi követelményeknek. Az EK megfelelőségi nyilatkozat tehát nem csupán egy papír, hanem a termék európai piacra jutásának egyik alapvető feltétele.
A CE jelölés egy látható jelzés a terméken, amely azt szimbolizálja, hogy a gyártó elvégezte a megfelelőségértékelési eljárásokat, és a termék megfelel a vonatkozó uniós irányelveknek. Az EK megfelelőségi nyilatkozat az a dokumentum, amely alátámasztja ezt a jelölést. Nélküle a CE jelölés nem lenne érvényes. A nyilatkozat tartalmazza a gyártó adatait, a termék azonosítását, a hivatkozást azokra az irányelvekre és szabványokra, amelyeknek a termék megfelel, valamint a gyártó vagy meghatalmazott képviselőjének aláírását.
Az EK megfelelőségi nyilatkozat kiállítása minden olyan termék esetében kötelező, amelyre vonatkozik legalább egy olyan uniós irányelv, amely előírja a CE jelölést. Ilyen irányelvek lehetnek például a gépekre, az elektromos berendezésekre, az orvostechnikai eszközökre, a játékokra, vagy az építési termékekre vonatkozó előírások. A konkrét követelmények az adott termékkategóriától és a rájuk vonatkozó irányelvektől függnek. Ezért kiemelten fontos, hogy a gyártók tisztában legyenek azzal, mely irányelvek vonatkoznak a termékeikre.
Az EK megfelelőségi nyilatkozat kiállítása egy több lépésből álló folyamat, amely gondos dokumentációt és a vonatkozó előírások alapos ismeretét igényli.
Az első lépés annak megállapítása, hogy mely uniós irányelvek vonatkoznak az adott termékre. Ezután azonosítani kell azokat a harmonizált európai szabványokat, amelyek részletes műszaki követelményeket tartalmaznak az irányelvekben foglalt alapvető követelmények teljesítéséhez. A szabványok alkalmazása önkéntes, de a harmonizált szabványoknak való megfelelés vélelmezi az irányelvek vonatkozó követelményeinek való megfelelést.
A következő lépés a termék megfelelőségének értékelése. Ez magában foglalhatja a termék tesztelését, a műszaki dokumentáció összeállítását, és adott esetben egy bejelentett szervezet bevonását a megfelelőségértékelési eljárásba. A megfelelőségértékelési eljárás típusa az adott irányelvtől és a termék kockázati besorolásától függ.
A műszaki dokumentáció részletesen bemutatja a termék tervezését, gyártását és működését, valamint azt, hogy a termék hogyan felel meg a vonatkozó követelményeknek. A műszaki dokumentációnak tartalmaznia kell többek között a termék leírását, a műszaki rajzokat, az alkatrészlistát, a tesztjegyzőkönyveket, és az EK megfelelőségi nyilatkozat másolatát.
Miután a termék megfelelőségét értékelték, és a műszaki dokumentáció elkészült, a gyártó kiállíthatja az EK megfelelőségi nyilatkozatot. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell a következőket:
Az EK megfelelőségi nyilatkozat kiállítása után a gyártó felhelyezheti a CE jelölést a termékre. A CE jelölésnek láthatónak, olvashatónak és tartósnak kell lennie.
Számos forrás kínálhat EK megfelelőségi nyilatkozat letöltési lehetőséget. Fontos azonban, hogy körültekintően járjunk el, és megbízható forrásból szerezzük be a sablonokat. A nem megfelelő vagy hiányos sablonok használata jogi problémákhoz vezethet.
A legbiztosabb forrás a termék gyártójának weboldala. Sok gyártó a termékeihez tartozó EK megfelelőségi nyilatkozatokat közvetlenül a honlapján teszi közzé, gyakran a termékoldalon vagy a letöltések szekcióban.
Különböző szakmai szervezetek és megfelelőségértékeléssel foglalkozó tanácsadó cégek is kínálhatnak általános sablonokat vagy segítséget az egyedi nyilatkozatok elkészítésében. Ezek a források gyakran naprakész információkkal rendelkeznek a legújabb jogszabályokról is.
Az interneten számos olyan weboldal található, amely általános EK megfelelőségi nyilatkozat mintákat kínál letöltésre. Ezek használatakor azonban fokozott óvatosság szükséges, mivel nem biztos, hogy minden sablon megfelel az Ön termékére vonatkozó összes követelménynek. Javasoljuk, hogy az ilyen sablonokat mindig szakértővel ellenőriztesse.
Amikor EK megfelelőségi nyilatkozatot tölt le, vagy egy meglévőt használ, néhány kulcsfontosságú szempontot érdemes figyelembe venni.
Győződjön meg arról, hogy a letöltött vagy használt sablon a legújabb vonatkozó irányelveknek és szabványoknak megfelel. A jogszabályok időről időre változhatnak, ezért elengedhetetlen, hogy a nyilatkozat a hatályos előírásokat tükrözze.
A nyilatkozatnak egyértelműen azonosítania kell a terméket (pl. típusszám, sorozatszám). Ügyeljen arra, hogy minden releváns műszaki adat és hivatkozás pontosan szerepeljen a dokumentumban.
Ne feledje, hogy az EK megfelelőségi nyilatkozat kiállításával a gyártó vállalja a felelősséget a termék megfelelőségéért. Ezért kiemelten fontos, hogy a nyilatkozatban szereplő információk valósak és pontosak legyenek.
Az EK megfelelőségi nyilatkozat általában addig érvényes, amíg a termék kialakítása vagy a vonatkozó jogszabályok nem változnak meg jelentősen. Ha a terméket módosítják, vagy új irányelvek lépnek hatályba, a nyilatkozatot felül kell vizsgálni és szükség esetén újra ki kell állítani.
A “EK megfelelőségi nyilatkozat” elnevezést korábban használták. A legújabb jogszabályokban és gyakorlatban az “EU megfelelőségi nyilatkozat” a helyes megnevezés. A kettő tartalmilag azonos, csupán a név változott a jogszabályi környezet fejlődésével.
Ha egy CE jelölést igénylő terméket a megfelelő EK (vagy EU) megfelelőségi nyilatkozat nélkül hoznak forgalomba, az jogszabálysértésnek minősülhet. Ennek következményei lehetnek a termék forgalomból való kivonása, pénzbírságok, vagy akár jogi eljárások.
Annak érdekében, hogy megkönnyítsük az Ön számára az EK megfelelőségi nyilatkozat letöltését és elkészítését, összegyűjtöttünk néhány hasznos forrást és általános sablont. Kérjük, vegye figyelembe, hogy ezek a sablonok általános jellegűek, ezért a konkrét termékére vonatkozóan testre kell szabnia őket.
[Itt helyezhet el egy linket egy általános sablon letöltéséhez]
Reméljük, hogy ez az átfogó útmutató segített Önnek jobban megérteni az EK megfelelőségi nyilatkozat jelentőségét és a letöltésével kapcsolatos tudnivalókat. Ne feledje, hogy a megfelelőség biztosítása és a megfelelő dokumentáció elkészítése elengedhetetlen a termékei európai piacra jutásához. Ha további kérdései merülnek fel, vagy segítségre van szüksége a megfelelőségi folyamatban, forduljon bizalommal szakértőinkhez.
A gyártói megfelelőségi nyilatkozat kulcsfontosságú dokumentum a modern termékgyártás és forgalmazás világában. Nem csupán egy formális papír, hanem a gyártó elkötelezettségének és felelősségének megtestesítője a termék biztonságossága, a vonatkozó jogszabályoknak és szabványoknak való megfelelősége iránt. Ebben a részletes útmutatóban mélyrehatóan feltárjuk a gyártói megfelelőségi nyilatkozat jelentőségét, tartalmát, elkészítésének folyamatát, valamint a kapcsolódó jogi és gyakorlati szempontokat. Célunk, hogy átfogó ismereteket nyújtsunk mindazok számára, akik érintettek a termékek előállításában, forgalmazásában vagy felhasználásában, segítve ezzel a jogszabályi előírásoknak való maradéktalan megfelelést és a piaci bizalom erősítését.
A gyártói megfelelőségi nyilatkozat egy olyan írásos dokumentum, amelyben a gyártó kijelenti, hogy az általa forgalomba hozott termék megfelel az összes rá vonatkozó európai uniós vagy nemzeti jogszabálynak és szabványnak. Ez a nyilatkozat elengedhetetlen a CE jelölés feltüntetéséhez, amely sok termékkategória esetében kötelező az Európai Gazdasági Térségben (EGT). A megfelelőségi nyilatkozat nem csupán egy formális követelmény, hanem a gyártó felelősségvállalásának dokumentuma, amely igazolja, hogy a terméket a vonatkozó biztonsági, egészségvédelmi és környezetvédelmi előírásoknak megfelelően tervezték és gyártották.
Egy tipikus gyártói megfelelőségi nyilatkozat a következő alapvető elemeket tartalmazza:
A gyártói megfelelőségi nyilatkozatnak számos kulcsfontosságú szerepe van a termék életciklusában és a piaci forgalomban:
A legfontosabb szerepe a jogi megfelelőség igazolása. Számos termékkategória esetében a megfelelőségi nyilatkozat és a CE jelölés megléte előfeltétele a termék EGT piacán történő forgalomba hozatalának. Ennek hiánya jogi következményekkel járhat, beleértve a termék forgalmazásának megtiltását, bírságokat és a termék visszahívását.
A CE jelölés önmagában azt jelzi, hogy a gyártó kijelentette, hogy a termék megfelel az összes rá vonatkozó uniós irányelvnek. A gyártói megfelelőségi nyilatkozat az a dokumentum, amely ezt a kijelentést alátámasztja és részletezi, hivatkozva a konkrét jogszabályokra és szabványokra.
Egy megfelelően kiállított és elérhető megfelelőségi nyilatkozat növeli a bizalmat a termék iránt mind a fogyasztók, mind a piacfelügyeleti hatóságok részéről. A dokumentum átláthatóságot biztosít a termék megfelelőségével kapcsolatban, csökkentve a kétségeket és a potenciális jogvitákat.
A megfelelőségi nyilatkozat egyértelműen megnevezi a gyártót, aki felelősséget vállal a termék megfelelőségéért. Ez fontos a termékfelelősségi kérdések tisztázása szempontjából.
A gyártói megfelelőségi nyilatkozat elkészítése gondos és precíz munkát igényel. A következő lépések segítenek a folyamat áttekintésében:
Az első és legfontosabb lépés annak megállapítása, hogy a termékre mely európai uniós irányelvek és harmonizált szabványok vonatkoznak. Ez a termék kategóriájától és rendeltetésétől függ. Például egy elektromos berendezésre más irányelvek vonatkoznak, mint egy játékszerre.
A következő lépés a termék megfelelőségének értékelése a azonosított jogszabályok és szabványok követelményeinek megfelelően. Ez magában foglalhatja a tervezés felülvizsgálatát, teszteléseket és a gyártási folyamatok ellenőrzését.
A megfelelőségi nyilatkozatot egy műszaki dokumentáció támasztja alá, amely részletesen bemutatja a termék tervezését, gyártását és megfelelőségét. Ez a dokumentáció tartalmazhatja többek között a termékleírásokat, műszaki rajzokat, alkatrészlistákat, a megfelelőségértékelés eredményeit és a felhasznált szabványok listáját.
A műszaki dokumentáció alapján meg kell fogalmazni magát a megfelelőségi nyilatkozatot, amely tartalmazza a korábban említett alapvető elemeket.
Ha a termékre vonatkozó irányelvek előírják, a megfelelőségi nyilatkozat kiállítását követően a CE jelölést fel kell tüntetni a terméken vagy annak csomagolásán.
A gyártónak meg kell őriznie a megfelelőségi nyilatkozatot és a műszaki dokumentációt a jogszabályokban előírt ideig, hogy kérésre bemutathassa a piacfelügyeleti hatóságoknak.
Ahhoz, hogy egy gyártói megfelelőségi nyilatkozat érvényes és teljes legyen, bizonyos tartalmi követelményeknek kell megfelelnie. Nézzük meg ezeket részletesebben:
A nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a gyártó teljes nevét és címét. Ha a gyártó nem azonos azzal a jogi személlyel, aki a terméket a piacon forgalomba hozza, akkor ennek a forgalomba hozónak az adatait is fel kell tüntetni, amennyiben releváns.
A terméket egyértelműen azonosítani kell a nyilatkozatban. Ez magában foglalhatja a termék nevét, típusát, modelljét, sorozatszámát vagy bármely más egyedi azonosítót, amely lehetővé teszi a termék egyértelmű beazonosítását.
A nyilatkozatnak pontosan hivatkoznia kell mindazokra az európai uniós irányelvekre és nemzeti jogszabályokra, amelyeknek a termék megfelel. Például az alacsonyfeszültségű irányelv (LVD), az elektromágneses összeférhetőségi irányelv (EMC) vagy a gépekről szóló irányelv. A hivatkozásoknak tartalmazniuk kell az irányelv pontos azonosítóját (pl. 2014/35/EU).
Amennyiben a termék megfelel olyan harmonizált szabványoknak, amelyek az irányelvek követelményeinek való megfelelést feltételezik, ezeket a szabványokat is fel kell tüntetni a nyilatkozatban a hivatkozási számukkal együtt (pl. EN 60335-1:2012+A11:2014+A13:2017+A1:2019+A2:2019+A14:2019).
A nyilatkozatban röviden utalni kell arra, hogy a gyártó milyen eljárásokat alkalmazott a termék megfelelőségének értékelésére. Ez magában foglalhatja a belső gyártásellenőrzést vagy a bejelentett szervezet általi megfelelőségértékelést.
Ha egy bejelentett szervezet (harmadik fél) vett részt a megfelelőségértékelési folyamatban (pl. bizonyos magas kockázatú termékek esetében), akkor a nyilatkozatnak tartalmaznia kell a szervezet nevét, azonosítószámát és a kiadott tanúsítvány hivatkozási számát.
A nyilatkozatnak tartalmaznia kell a kiállítás dátumát és helyét, valamint a gyártó vagy annak meghatalmazott képviselőjének aláírását és nevét. Az aláíró személynek felhatalmazással kell rendelkeznie a gyártó képviseletére.
A műszaki dokumentáció szorosan kapcsolódik a gyártói megfelelőségi nyilatkozathoz. Ez a dokumentáció szolgál alapul a nyilatkozat kiállításához, és részletesen alátámasztja a termék megfelelőségét. A műszaki dokumentációnak elegendő információt kell tartalmaznia ahhoz, hogy a piacfelügyeleti hatóságok felmérhessék a termék megfelelőségét a vonatkozó követelményeknek.
A műszaki dokumentáció általában a következőket tartalmazza:
A CE jelölés egy látható jelzés a terméken, amely azt mutatja, hogy a gyártó kijelentette, hogy a termék megfelel az összes rá vonatkozó uniós irányelvnek. A CE jelölés önmagában nem igazolja a megfelelőséget, hanem a gyártói megfelelőségi nyilatkozat az a dokumentum, amely ezt a kijelentést alátámasztja. A CE jelölés csak akkor helyezhető el a terméken, ha a gyártó elkészítette a megfelelőségi nyilatkozatot és a műszaki dokumentációt.
A gyártói megfelelőségi nyilatkozat elkészítése során számos hiba fordulhat elő, amelyek érvénytelenné tehetik a dokumentumot vagy jogi problémákhoz vezethetnek. Néhány gyakori hiba:
A gyártónak kötelessége a megfelelőségi nyilatkozatot és a műszaki dokumentációt a jogszabályokban előírt ideig megőrizni. Ez az időszak általában a termék forgalomba hozatalától számított 10 év. Ezt a dokumentációt kérésre be kell mutatni a piacfelügyeleti hatóságoknak.